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創(chuàng)新聯(lián)合體觀察|飛依諾:整合產(chǎn)業(yè)鏈資源攀登醫(yī)用超聲診療技術(shù)高峰

時間:2025-10-13 15:24|來源:|瀏覽量:

編者按:創(chuàng)新聯(lián)合體是推動創(chuàng)新鏈深度融合、突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)、提升企業(yè)及產(chǎn)業(yè)核心競爭力的重要機制,既深度契合現(xiàn)階段技術(shù)創(chuàng)新“跨產(chǎn)業(yè)、多領(lǐng)域交叉”的特征,更能顯著提升重大研究成果產(chǎn)出效率與創(chuàng)新技術(shù)商業(yè)化轉(zhuǎn)化效能。近年來,蘇州工業(yè)園區(qū)以關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)重大任務(wù)為牽引,引導(dǎo)建設(shè)了一批“利益融合、要素融通、能力融匯”的創(chuàng)新聯(lián)合體,為突破重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸提供有力支撐。

飛依諾科技股份有限公司(下稱“飛依諾”)是國內(nèi)數(shù)字化彩超領(lǐng)域的龍頭企業(yè),2024年,該企業(yè)牽頭組建蘇州市醫(yī)用超聲診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體(下稱“超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體”),整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,協(xié)同攻關(guān)高端醫(yī)用超聲診療關(guān)鍵技術(shù),推動產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈深度融合,先后突破超分辨顯微成像(下稱“URM”)、超高頻探頭成像等技術(shù)及整機樣品,并在國內(nèi)多家醫(yī)院獲得初步推廣應(yīng)用,有望打破國外競品壟斷、打造新增長點。

“共同出題、共同解題”機制

凝聚突圍合力 

彩超在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域具有特殊優(yōu)勢,是開展早診早治的重要保障。近年我國彩超市場發(fā)展較快,引發(fā)國內(nèi)外頭部企業(yè)競相布局。據(jù)不完全統(tǒng)計,當(dāng)前國內(nèi)已注冊彩超業(yè)務(wù)企業(yè)至少有70家,競爭激烈。

“目前國內(nèi)中低端彩超基本能夠自給自足,并具有一定外銷能力;但高端彩超產(chǎn)業(yè)鏈尚不完善,和國外相比仍存在平臺技術(shù)和工藝代差,部分高精尖技術(shù)缺乏,如高頻探頭技術(shù)、電子4D探頭技術(shù)及高端成像及輔助診斷技術(shù)等有待突破。”飛依諾總經(jīng)理奚水說。

自2010年落戶園區(qū)以來,飛依諾持續(xù)深耕醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,掌握軟波束合成平臺、超分辨顯微成像、智能超聲輔助診斷等核心技術(shù),累計推出90多款彩色超聲診斷儀產(chǎn)品,銷售覆蓋全國900多家三級醫(yī)院、全球120多個國家及地區(qū);獲評“國家專精特新重點小巨人企業(yè)”“國家級博士后科研工作站”“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”“中國外觀設(shè)計金獎”“園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)”等榮譽;成功入圍工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位,在高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)領(lǐng)域積累起過硬實力。

著眼于系統(tǒng)提升國內(nèi)高端醫(yī)用超聲診療產(chǎn)品競爭力,在園區(qū)的支持下,飛依諾牽頭組建超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體,全面整合國內(nèi)西安交通大學(xué)、東南大學(xué)、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所(下稱“醫(yī)工所”)、蘇州思萃電子功能材料技術(shù)研究所有限公司、蘇州市立醫(yī)院、蘇州眾創(chuàng)云集信息科技有限公司等產(chǎn)業(yè)鏈上下游機構(gòu),形成從技術(shù)預(yù)研、聯(lián)合攻關(guān)、工程產(chǎn)業(yè)化到臨床應(yīng)用的完整創(chuàng)新鏈,目標(biāo)建成世界級醫(yī)用超聲診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體。

團隊組建完畢后,如何找準(zhǔn)技術(shù)攻關(guān)方向?該創(chuàng)新聯(lián)合體突破傳統(tǒng)“企業(yè)出題大院大所解題”的命題作文模式,探索出“共同出題、共同解題”的可持續(xù)發(fā)展模式。據(jù)介紹,超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體內(nèi)部產(chǎn)學(xué)研用交流高度頻繁,不斷碰撞出合作“火花”。

合作高校定期向飛依諾等企業(yè)分享超聲領(lǐng)域前沿技術(shù)和最新科研進(jìn)展;飛依諾和醫(yī)院從中識別出具有臨床價值、市場價值和科研價值以及落地可能性的前沿技術(shù);初步確定技術(shù)攻關(guān)方向后,所有成員再共同開展可行性研究、方案設(shè)計及驗證,確保技術(shù)可行;飛依諾從合作高校研發(fā)團隊引進(jìn)包括博士后在內(nèi)的多名高層次技術(shù)人才,顯著增強研發(fā)實力,形成“平臺聚才、人才促創(chuàng)新”的良性循環(huán)。

由此,該創(chuàng)新聯(lián)合體不僅將高校實驗室源頭創(chuàng)新理念成果轉(zhuǎn)化為可觸可感的產(chǎn)品,還為飛依諾等企業(yè)輸送對口高層次人才,提升了園區(qū)的人才密度、創(chuàng)新活躍度,實現(xiàn)各盡其能、各取所需。

團隊的技術(shù)合作方向不是單一的,而是多元的;各成員單位的參與不流于形式、而是貫穿全程嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實。新技術(shù)凝練機制下,超聲診療聯(lián)合體成員在你來我往中加快凝聚共識、深化信任。“我們始終以產(chǎn)品需求為根本出發(fā)點確定技術(shù)攻關(guān)方向,確保各方從參與之初就有‘利’可圖,形成緊密利益共同體。”飛依諾創(chuàng)新聯(lián)合體負(fù)責(zé)人吳方剛說。

“多團隊作戰(zhàn)、多機構(gòu)驗證”模式

加快樣機開發(fā)

在技術(shù)攻關(guān)階段,飛依諾根據(jù)聯(lián)合體的共同目標(biāo)牽頭分解任務(wù),結(jié)合成員單位優(yōu)勢,在聯(lián)合體內(nèi)部形成不同攻關(guān)小組,并行推進(jìn)新模態(tài)成像等創(chuàng)新技術(shù)的開發(fā)并應(yīng)用于高端彩超設(shè)備,為實現(xiàn)精準(zhǔn)化診療保駕護(hù)航。

比如,飛依諾聯(lián)合成員單位西安交通大學(xué)聯(lián)合攻關(guān)URM技術(shù),成功突破傳統(tǒng)超聲成像分辨率極限,實現(xiàn)從百微米級/毫米級的大中血管到微米級的微血管成像的跨尺度突破。據(jù)吳方剛介紹,URM技術(shù)基于超高幀率造影成像對微泡群進(jìn)行精確定位和快速跟蹤,可得到微米級的血管結(jié)構(gòu)及血流動力學(xué)圖像,有助于多種疾病的早期診斷和精準(zhǔn)治療。該技術(shù)能探及最小直徑20μm的血管,分辨力相比傳統(tǒng)超聲提升10倍以上、動態(tài)幀率高達(dá)300幀以上。飛依諾已將該技術(shù)應(yīng)用于超聲成像系統(tǒng),實現(xiàn)在機成像與快速參數(shù)分析,并提供10余種在機微血管結(jié)構(gòu)/微循環(huán)參數(shù)定量計算。

URM技術(shù)率先應(yīng)用于飛依諾參與的國內(nèi)重磅多中心研究(是指由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進(jìn)行臨床試驗)項目,在多個醫(yī)院獲得推廣應(yīng)用并得到肯定。

截至2025年6月末,超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體研發(fā)的URM技術(shù)為8個重點醫(yī)學(xué)單位牽頭的重量級多中心研究提供支撐。比如,“乳腺腫塊及前哨淋巴結(jié)超聲超分辨顯微成像多中心研究”項目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院超聲科周建橋教授領(lǐng)銜,共39家醫(yī)院參與,飛依諾全程提供URM技術(shù)支持。“評估超分辨顯微成像在膀胱癌浸潤分級診斷中的臨床應(yīng)用”多中心研究項目由北京大學(xué)第三醫(yī)院超聲診斷科崔立剛教授等領(lǐng)銜,共25家醫(yī)院參與,飛依諾提供樣機支持、持續(xù)跟蹤多中心研究中的各種技術(shù)問題和臨床新需求。今年4月,該中心在北京舉行2025醫(yī)學(xué)超聲發(fā)展與創(chuàng)新研討會,探討URM技術(shù)在淺表淋巴結(jié)及膀胱腫瘤方向的深度應(yīng)用進(jìn)展。一位資深超聲科醫(yī)生在現(xiàn)場觀摩URM技術(shù)演示后表示:“這不僅是圖像分辨率的躍遷,更是對疾病本質(zhì)的透視革命。”

“基于創(chuàng)新聯(lián)合體研發(fā)成果的多中心研究項目數(shù)量仍在增加,相關(guān)臨床研究結(jié)束后預(yù)計會陸續(xù)形成專家共識或診斷指南并在全行業(yè)推廣。”飛依諾副總經(jīng)理高文友說。

超高頻超聲成像技術(shù)能夠解決傳統(tǒng)生物成像分辨率與實時性無法同時兼顧的難題,適用于生物組織的超高分辨實時成像等應(yīng)用場景,是我國正在追趕的重要產(chǎn)品方向。醫(yī)工所在這一領(lǐng)域科研實力雄厚,飛依諾與醫(yī)工所圍繞超高頻超聲成像技術(shù)開展攻關(guān),各展所長加快重點產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,已完成超高頻超聲探頭、超高頻陣列超聲成像分析儀整機的設(shè)計開發(fā),其中超高頻陣列超聲成像分析儀樣機已基本完成、進(jìn)入科研和小動物臨床試用階段。

得益于多小組共進(jìn)的技術(shù)攻關(guān)模式,超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體前沿技術(shù)落地轉(zhuǎn)換跑出加速度,超分辨顯微成像技術(shù)、超高頻探頭成像技術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)初步在科研院所等場景獲得推廣應(yīng)用,彌補了國內(nèi)高端彩超產(chǎn)品空白。

立足園區(qū)

加快高端超聲產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐 

從技術(shù)凝練到技術(shù)驗證,超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體各項工作蹄疾步穩(wěn),相關(guān)研究成果即將迎來產(chǎn)業(yè)化,在主戰(zhàn)場上與國外競品同臺競技。

2025年5月,飛依諾全球總部基地喬遷儀式在園區(qū)獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)舉行。項目將加快基于自主可控技術(shù)的高端彩超設(shè)備生產(chǎn)研發(fā),達(dá)產(chǎn)后預(yù)估年產(chǎn)彩超設(shè)備超2萬臺,年產(chǎn)值超10億元,其中不乏凝聚了超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體集體心血的系列國產(chǎn)替代產(chǎn)品。比如高頻陣列超聲成像分析儀,有望為國內(nèi)科研機構(gòu)更多提供物美價優(yōu)的選擇。據(jù)介紹,目前國際頭部公司一臺同類儀器售價高達(dá)500萬元,較飛依諾推出的國產(chǎn)替代產(chǎn)品高一倍以上。

從追跑到領(lǐng)跑,超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體群策群力、迅速突圍,除各成員扎實的創(chuàng)新積累外,園區(qū)的支持也不可忽視。“園區(qū)管委會及企服中心對創(chuàng)新聯(lián)合體的發(fā)展提供了系統(tǒng)化支持,切實推動創(chuàng)新聯(lián)合體的高效運作與成果產(chǎn)出。我們作為牽頭單位,在申報、培育和運營的全流程中均獲得了實質(zhì)性助力。”吳方剛說。

在申報階段,政府人員主動靠前服務(wù),讓飛依諾等牽頭單位輕裝上陣。園區(qū)科創(chuàng)委專門組織項目申報宣講會,系統(tǒng)解讀聯(lián)合體政策背景、申報要求、審核要點及典型案例,幫助企業(yè)厘清思路;協(xié)助飛依諾對接申報所需的優(yōu)質(zhì)孵化器聯(lián)合單位,對申報材料進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)、組織模擬答辯,大幅提高項目申報成功率;此外,園區(qū)舉辦多場創(chuàng)新聯(lián)合體開放日活動聽意見、送服務(wù)、促對接,現(xiàn)場不僅解答企業(yè)疑問,還支持企業(yè)交流經(jīng)驗、發(fā)布人才需求、開展項目路演等,為創(chuàng)新聯(lián)合體搭建起開放包容、多元互鑒的資源共享服務(wù)平臺,賦能協(xié)同創(chuàng)新。

政府傾心支持、企業(yè)奮力攻堅的雙向奔赴格局正在園區(qū)形成。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,不止是飛依諾在挺膺擔(dān)當(dāng),園區(qū)多家龍頭企業(yè)主動牽頭成立相關(guān)創(chuàng)新聯(lián)合體,服務(wù)全市、全省乃至全國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自立自強。如信達(dá)生物、沛嘉醫(yī)療等分別牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,攻關(guān)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵耗材、高分子瓣膜材料等技術(shù)。

近年,園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新熱潮澎湃,企業(yè)創(chuàng)新雁陣加快擴容、創(chuàng)新名品持續(xù)涌現(xiàn),截至目前,41個產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”、占全省超40%,以園區(qū)為核心區(qū)的蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群成功入選國家先進(jìn)制造業(yè)集群。

面向未來,園區(qū)將持續(xù)強化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位,以創(chuàng)新聯(lián)合體等有組織科研推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,為高水平科技自立自強注入動能,加快建設(shè)開放創(chuàng)新的世界一流高科技園區(qū)。

編輯 園網(wǎng)

2025年10月13日