近日,工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公示了生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)入圍揭榜單位,科教創(chuàng)新區(qū)以3家單位成功斬獲4席,盡顯生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的創(chuàng)新硬實力。
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥項目由工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合組織,旨在加快我國生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應(yīng)用進程,推進生物醫(yī)用材料上下游協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān),更好支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此次入榜企業(yè)均聚焦高分子材料方向,分別為江蘇百賽飛生物科技有限公司、愛生華(蘇州)光學(xué)有限公司、蘇州信和隆醫(yī)療器械有限公司。其中百賽飛生物憑借磷酰膽堿基聚合物和抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物2項創(chuàng)新任務(wù)雙榜題名,成為榜單中的突出代表。讓我們了解下這三家企業(yè)吧。
涂層技術(shù)領(lǐng)域的“專精特新”標桿
江蘇百賽飛生物科技有限公司是生物材料表面改性技術(shù)領(lǐng)域的國家級專精特新“小巨人”企業(yè),在國內(nèi)率先創(chuàng)建了涵蓋功能涂層全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)服務(wù)平臺,為客戶提供專業(yè)的高端功能涂層整體解決方案,包括涂層材料、帶涂層組件、涂層裝備和涂層檢測儀器產(chǎn)品,提供涂層工藝適配服務(wù)、涂層涂覆ODM服務(wù)、涂層檢驗檢測服務(wù)(CMA&CNAS)、涂層CDMO服務(wù)。
自成立以來,公司持續(xù)加碼研發(fā)與產(chǎn)能建設(shè),累計融資金額超3億元,擁有近25000平米研發(fā)及生產(chǎn)場地,含百噸級醫(yī)用涂層材料中試及生產(chǎn)基地;專利布局成果豐碩,申請專利超200件,穩(wěn)居國內(nèi)企業(yè)醫(yī)用涂層相關(guān)專利數(shù)量榜首。
硅水凝膠隱形眼鏡領(lǐng)域的“稀缺玩家”
愛生華(蘇州)光學(xué)有限公司專注硅水凝膠軟性角膜接觸鏡、光學(xué)材料的研發(fā)與生產(chǎn),核心產(chǎn)品包括全球稀缺的硅水凝膠軟性角膜接觸鏡片(三類醫(yī)療器械)、世界領(lǐng)先的鏡片配方及多種高透氧高分子材料。
目前,公司已取得全球近10家企業(yè)擁有的硅水凝膠軟性角膜接觸鏡三類醫(yī)療器械注冊證,2019至2021年累計拿下3張三類證;持續(xù)推進研發(fā)進度和后續(xù)注冊申報,第四個產(chǎn)品“硅水凝膠日拋彩片”已通過現(xiàn)場質(zhì)量體系考核。截至目前,公司及全資子公司已獲7項發(fā)明專利、20項實用新型專利授權(quán)。
骨科牙科修復(fù)材料的“國產(chǎn)化先鋒”
蘇州信和隆醫(yī)療器械有限公司專注于仿生骨科和牙科修復(fù)材料的國產(chǎn)化。公司擁有完善互補的技術(shù)和具有競爭力的產(chǎn)品管線,目前已形成“骨修復(fù)材料、牙科修復(fù)材料、牙釉質(zhì)再礦化修復(fù)口腔護理產(chǎn)品”三大業(yè)務(wù)板塊,涵蓋16條產(chǎn)品管線,主力產(chǎn)品包括注射型人工骨、牙科光固化復(fù)合樹脂、牙科脫敏劑、氟保護劑等。
公司致力于推動產(chǎn)能與合規(guī)建設(shè)同步發(fā)力,已建有三類醫(yī)療器械GMP萬級凈化車間;2025-2026年預(yù)期斬獲II類、III類注冊證超10張,將進一步完善國產(chǎn)化修復(fù)材料供給體系。
下一步,科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)錨定生物醫(yī)用材料等高端產(chǎn)業(yè)賽道,深化“創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈”四鏈融合,依托區(qū)域創(chuàng)新平臺資源,為企業(yè)提供場地、人才、政策等“全周期”服務(wù),助力企業(yè)加快創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)與成果轉(zhuǎn)化,推動生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)向更高附加值、更具核心競爭力方向邁進,為園區(qū)打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地貢獻科創(chuàng)區(qū)力量。
產(chǎn)業(yè)局 李云巧
2025年9月9日