一、申報對象有哪些?
在園區從事生物醫藥及大健康研發、生產和服務的企業、事業單位、社會團體、民辦非企業單位等機構。所申報項目時間原則上為2024年1月1日至2024年12月31日。
二、支持類別有哪些?
1、大健康產品研發項目。對獲得特殊醫學用途配方食品、保健食品、特殊用途化妝品注冊證的,擇優按實際研發投入的10%,分別給予最高240萬元、60萬元、20萬元資助。每家企業每年給予最高500萬元資助,同系列類似產品不重復支持。
申報材料:①產品注冊證書(批件);②本地生產證明材料;③研發投入專項審計報告(研發費參照研發加計扣除關于研發費用歸集口徑,計算期以產品項目研發立項開始日、最早可追溯至2022年1月1日,以取得產品注冊證書時間為終點)
2、新獸藥研發項目。對獲得新獸藥1類證書的,擇優按實際研發費用的20%,給予最高200萬元資助;對獲得新獸藥2類、3類、4類證書的,擇優按實際研發費用的10%,給予最高50萬元資助。每家企業每年給予最高500萬元資助,同系列類似產品不重復支持。
申報材料:①新獸藥注冊證書(批件);②本地生產證明材料;③研發投入專項審計報告(研發費參照研發加計扣除關于研發費用歸集口徑,計算期以產品研發項目立項開始日、最早可追溯至2022年1月1日,以取得產品注冊證書時間為終點)
3、藥品經營許可獎勵。對新取得《藥品經營許可證(批發)》,提供倉儲、銷售代理、物流等服務的企業,擇優給予100萬元獎勵。
申報材料:①《藥品經營許可證(批發)》證書;②本地銷售證明材料
4、產品銷售獎勵。鼓勵藥品批發企業擴大藥品銷售品種,產生銷售的擇優按較上年度銷售額增量部分的5%,給予最高1000萬元獎勵。
申報材料:①《藥品經營許可證(批發)》證書(獲證時間為2022年1月1日至2022年12月31日);②本地銷售證明材料;③銷售專項審計報告(須體現企業總體及具體產品2023年度、2024年度銷售情況)
5、產品銷售上臺階獎勵。藥品、醫療器械、大健康產品單品種年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的,擇優最高分別給予50萬元、60萬元、70萬元、100萬元資助。
申報材料:①銷售專項審計報告(須體現產品2022年度、2023年度、2024年度銷售情況);②本地銷售證明材料
6、海外市場拓展項目。對新取得美國食品藥品監督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、歐盟CE認證、“一帶一路”國家監管機構等批準獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品和醫療器械,擇優按照上市后1年內國外市場實際銷售額最高1:1的比例給予獎勵(上市時間不足1年的,銷售時間最晚截止至2025年8月31日),單個產品最高獎勵額度不超過100萬元,每家企業每年最高500萬元。
申報材料:①產品認證材料;②銷售專項審計報告(須體現產品對應海外國家銷售情況)
7、平臺能力提升項目。對新建的公共服務平臺及平臺型企業,經評審,擇優最高按項目固定資產總投資的30%、給予2000萬元資助。
申報材料:專項審計報告(含2024年度固定資產投資相關合同、發票、轉賬記錄等佐證材料)
8、生物醫藥CXO項目。對承擔研發生產服務的CXO平臺,且與委托方無投資關聯關系,擇優按年度交易費用的20%比例予以補助,每個品種最高500萬元。
申報材料:2024年度服務企業清單(合同、發票、轉賬記錄等)
9、行業標準制定項目。支持企業在采集、存儲、運輸、生產、質控、制備等環節主導或參與制定國際標準、國家標準、行業/地方標準。對主導制定國際標準、國家標準、行業標準的企業,擇優分別給予100萬元、50萬元、20萬元資助。
申報材料:取得相關標準的佐證材料
10、產業活動品牌塑造項目。鼓勵通過市場化方式舉辦生物醫藥及大健康領域各類創新活動,符合條件的活動,擇優按照不超過活動總支出金額的30%,最高給予30萬元支持。
申報材料:①活動支出專項審計報告(支出相關合同、發票、轉賬記錄等佐證材料);②活動成果總結報告
11、醫藥危廢處理補貼。對規范化收集、分類、暫存及在園區范圍內處置危險廢棄物,且危廢產生量不大于5噸/年的生物醫藥及大健康研發類企業,經認定后,擇優按實際發生費用給予補貼,每家企業每年最高5萬元,補貼年限原則上不超過三年。
申報材料:①危險廢棄物處理合同、發票、轉賬記錄等佐證材料;②年危廢產生量不大于5噸證明材料
三、申報流程是什么?
1、企業登錄蘇州工業園區企業發展服務中心網站——點擊登錄企業用戶——業務征集平臺——2025年度蘇州工業園區生物醫藥及大健康產業政策申報——選擇對應子類——上傳申報材料。線上申報截止時間為9月5日17:00,逾期不再受理。紙質材料請于通過初審后在9月12日17:00前一式三份交至蘇州工業園區企業發展服務中心2-4號窗口(蘇州工業園區旺墩路168號市場大廈二樓)。
2、所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則,遵守人類遺傳資源管理相關法規、病原微生物實驗室生物安全管理相關規定、實驗動物管理相關法規,符合科研誠信管理要求。
3、項目負責人應承諾所提交材料真實性,申報單位應當對申請人的申請資格負責,并對申請材料的真實性和完整性進行審核,不得提交有涉密內容的項目申請。
4、以上補貼均與各類研發類相關補助就高不重復。